4月13日至14日上午,省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)徐瑞竹(組長)、史祖如一行蒞臨美淳醫(yī)療,對我司醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量體系考核。美淳醫(yī)療總經(jīng)理劉岳宇、總助張麗麗及生產(chǎn)體系組人員陪同檢查。
考核組徐瑞竹(組長)、史祖如一行深入美淳現(xiàn)代化生產(chǎn)廠區(qū)一線,直觀地了解美淳產(chǎn)品量化生產(chǎn)過程。考核組對美淳現(xiàn)場管理和質(zhì)量管理體系、全體員工的專業(yè)法規(guī)意識及質(zhì)量管理體系整體運行工作表示高度認可。
美淳醫(yī)療高度重視生產(chǎn)質(zhì)量體系整體運行,嚴格貫徹落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定各項要求,有著成熟的質(zhì)量方針和目標,切實做到了質(zhì)量有標準、檢查有明細、執(zhí)行有記錄、售后有保障。
美淳醫(yī)療將繼續(xù)做好江蘇省耳鼻喉健康事業(yè)的先鋒模范,勇于承擔社會責任,在后疫情時代把握好方向,以高標準要求自己,引領(lǐng)健康生活新理念,將企業(yè)的科技、熱忱、貼心、專業(yè)、認真、安全、責任融入到每一個細微之處。